El Reglamento UE 2023/1230 sobre máquinas sustituirá progresivamente a la Directiva de Máquinas 2006/42/CE antes de 2027. Para quienes compran o fabrican máquinas de envasado, es importante entender qué cambia y cómo prepararse.
La Directiva de Máquinas 2006/42/CE: bases y requisitos
Actualmente en vigor, la Directiva 2006/42/CE obliga al fabricante a garantizar que cada máquina sea segura, con marcado CE, declaración de conformidad y expediente técnico. Para las máquinas alimentarias se añaden los requisitos higiénicos del Anexo I, sección 2.1: sin zonas de acumulación, materiales inertes, facilidad de limpieza.
- Marcado CE: obligatorio para la comercialización en la UE
- Declaración CE de conformidad: documento legal firmado por el fabricante
- Expediente técnico: planos, análisis de riesgos, instrucciones — conservado 10 años
- Manual de uso en el idioma del país de destino: obligatorio
- Análisis de riesgos: según EN ISO 12100
Nuevo Reglamento de Máquinas UE 2023/1230
El Reglamento UE 2023/1230 entró en vigor el 19 de julio de 2023 con un período transitorio hasta el 20 de enero de 2027. Las principales novedades atañen a la seguridad del software y los sistemas de control, la ciberseguridad de las máquinas conectadas y la ampliación del ámbito de aplicación a nuevas categorías de productos.
- Fecha de aplicación obligatoria: 20 de enero de 2027
- Novedad: requisitos de ciberseguridad para máquinas conectadas a redes
- Novedad: seguridad del software integrado (IEC 62443)
- Novedad: extensión a conjuntos parciales (subsistemas de línea)
- Período transitorio: hasta 2027 sigue siendo válida la Dir. 2006/42/CE
Implicaciones prácticas para quienes compran máquinas
Quien compra hoy una máquina debe verificar su conformidad con la Dir. 2006/42/CE y planificar que antes de 2027 todas las máquinas en funcionamiento cumplan el nuevo Reglamento, lo que puede requerir actualizaciones de software o hardware. Es aconsejable adquirir máquinas ya diseñadas para cumplir el Reg. 2023/1230.
- Verificación inmediata: marcado CE + declaración de conformidad Dir. 2006/42/CE
- Planificación 2027: actualización al Reg. 2023/1230 para máquinas conectadas
- Solicite al proveedor: hoja de ruta de cumplimiento del nuevo reglamento
- Máquinas EMA Pack: diseñadas para el cumplimiento a largo plazo
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