Il Regolamento UE 2023/1230 sulle macchine sostituirà progressivamente la Direttiva Macchine 2006/42/CE entro il 2027. Per chi acquista o produce macchine da confezionamento, è importante capire cosa cambia e come prepararsi.
La Direttiva Macchine 2006/42/CE: basi e requisiti
Attualmente in vigore, la Direttiva 2006/42/CE obbliga il costruttore a garantire che ogni macchina sia sicura, dotata di marcatura CE, dichiarazione di conformità e fascicolo tecnico. Per le macchine alimentari si aggiungono i requisiti igienici dell'allegato I, sezione 2.1: nessuna zona di accumulo, materiali inerti, facilità di pulizia.
- Marcatura CE: obbligatoria per immissione sul mercato UE
- Dichiarazione di conformità CE: documento legale firmato dal costruttore
- Fascicolo tecnico: schemi, analisi rischi, istruzioni — conservato 10 anni
- Manuale d'uso in lingua del paese di destinazione: obbligatorio
- Analisi del rischio: secondo EN ISO 12100
Il nuovo Regolamento Macchine UE 2023/1230
Il Regolamento UE 2023/1230 è entrato in vigore il 19 luglio 2023 con un periodo transitorio fino al 20 gennaio 2027. Le novità principali riguardano la sicurezza del software e dei sistemi di controllo, la cybersicurezza delle macchine connesse e l'estensione del campo di applicazione a nuove categorie di prodotti.
- Data di applicazione obbligatoria: 20 gennaio 2027
- Novità: requisiti cybersicurezza per macchine connesse a reti
- Novità: sicurezza del software incorporato (IEC 62443)
- Novità: estensione ad assemblati parziali (sottosistemi di linea)
- Periodo transitorio: fino al 2027 vale ancora la Dir. 2006/42/CE
Implicazioni pratiche per chi acquista macchine
Chi acquista oggi una macchina deve verificare che sia conforme alla Dir. 2006/42/CE e deve pianificare che entro il 2027 tutte le macchine in esercizio siano conformi al nuovo Regolamento — il che potrebbe richiedere aggiornamenti software o hardware. È consigliabile acquistare macchine già progettate per la compliance al Reg. 2023/1230.
- Verifica immediata: marcatura CE + dichiarazione di conformità Dir. 2006/42/CE
- Pianificazione 2027: aggiornamento a Reg. 2023/1230 per macchine connesse
- Richiedi al fornitore: roadmap di compliance al nuovo regolamento
- Macchine EMA Pack: progettate per la conformità a lungo termine
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